Доставка медицинского оборудования из Китая и ввоз других категорий продукции требуют предварительной проверки разрешительных документов. Наличие контракта с поставщиком и транспортных документов не всегда позволяет свободно выпустить груз на российский рынок. Для многих товаров необходимо подтвердить безопасность и соответствие требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
Объём требований зависит не от страны производства, а от назначения продукции, её характеристик, состава, возраста потребителя и кода ТН ВЭД ЕАЭС. Поэтому два внешне похожих товара могут оформляться по разным правилам: для одного потребуется сертификат, для другого — декларация, а для третьего — свидетельство о государственной регистрации.
Что понимают под обязательной сертификацией
В деловой практике обязательной сертификацией часто называют все процедуры подтверждения безопасности товара. Однако с юридической точки зрения существует несколько разных документов:
- Сертификат соответствия.
- Декларация о соответствии.
- Свидетельство о государственной регистрации.
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
- Другие разрешительные документы, предусмотренные для отдельных категорий продукции.
Обязательное подтверждение соответствия проводится в форме сертификации или декларирования только в случаях, предусмотренных соответствующим техническим регламентом ЕАЭС. Конкретная форма, схема испытаний и перечень доказательств устанавливаются требованиями регламента.
Сертификат оформляет аккредитованный орган по сертификации на основании испытаний и, в некоторых случаях, анализа производства. Декларацию регистрирует заявитель, принимая на себя ответственность за соответствие продукции установленным требованиям. При этом доказательная база также может включать протоколы лабораторных испытаний.
После успешного прохождения обязательной оценки товар маркируется единым знаком обращения продукции на рынке ЕАЭС — EAC, если такая маркировка предусмотрена применимым техническим регламентом.
Как определить, нужен ли разрешительный документ
Нельзя достоверно определить необходимость сертификации только по названию товара в коммерческом предложении китайского поставщика. Например, формулировка «электронное устройство» не раскрывает напряжение питания, назначение, возраст пользователя и условия эксплуатации.
Для проверки необходимо установить:
- Точное наименование и назначение продукции.
- Материалы и состав.
- Технические характеристики.
- Возрастную категорию потребителя.
- Область применения.
- Код ТН ВЭД ЕАЭС.
- Технический регламент, под действие которого попадает товар.
Дополнительно проверяется Постановление Правительства РФ № 2425, которым утверждены единые перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию соответствия. Перечни и технические требования периодически изменяются, поэтому использовать старые заключения или ориентироваться исключительно на документы предыдущего импортёра рискованно.
Детские товары и игрушки
Продукция для детей относится к категориям, в которых требования к безопасности особенно строгие. Под действие технических регламентов могут попадать:
- Игрушки.
- Детская одежда и обувь.
- Коляски и велосипеды.
- Посуда и столовые приборы для детей.
- Соски и пустышки.
- Канцелярские товары.
- Средства ухода за ребёнком.
- Постельное бельё.
- Изделия для новорождённых.
На игрушки распространяется ТР ТС 008/2011. Перед выпуском в обращение они должны пройти подтверждение соответствия в форме обязательной сертификации. Испытания позволяют проверить механическую, химическую, санитарную, электрическую и другие виды безопасности в зависимости от конструкции игрушки.
Для одежды, обуви и других изделий, предназначенных для детей и подростков, применяется ТР ТС 007/2011. Форма подтверждения соответствия зависит от вида продукции и возраста ребёнка. Для отдельных товаров требуется сертификат, для других — декларация или государственная регистрация с последующим декларированием. Регламент распространяется на новую продукцию независимо от страны её происхождения.
Особенно важно заранее оформлять документы на товары для детей младшего возраста. Требования к такой продукции обычно строже, чем к аналогичным изделиям для взрослых.
Электроника и бытовая техника
Большая часть электрооборудования, поставляемого из Китая, должна проходить обязательную оценку соответствия. Это может касаться следующих товаров:
- Бытовой техники.
- Зарядных устройств.
- Блоков питания.
- Светильников.
- Электрических инструментов.
- Компьютерного оборудования.
- Кабелей и удлинителей.
- Обогревателей.
- Кухонных электроприборов.
- Аудио- и видеотехники.
В зависимости от характеристик товара могут применяться требования ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств». Эти регламенты входят в официальный перечень действующих технических регламентов ЕАЭС.
Один прибор может одновременно попадать под действие нескольких регламентов. Например, для электрического устройства может потребоваться проверка как электрической безопасности, так и электромагнитной совместимости.
Наличие китайских протоколов испытаний или маркировки CE само по себе не заменяет документы, необходимые для выпуска товара на рынок ЕАЭС.
Машины, станки и производственное оборудование
При импорте промышленного оборудования необходимо учитывать не только таможенные требования, но и нормы технической безопасности. Обязательная оценка соответствия может потребоваться для:
- Производственных станков.
- Упаковочных линий.
- Подъёмного оборудования.
- Компрессоров.
- Насосов.
- Конвейеров.
- Деревообрабатывающих станков.
- Пищевого оборудования.
- Строительной техники.
- Сменных механизмов и отдельных узлов.
Основным документом для многих видов машин является ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». В зависимости от вида и степени потенциального риска продукция проходит сертификацию или декларирование. Перечень действующих технических регламентов также включает отдельные требования к оборудованию, работающему под давлением, газовым аппаратам и оборудованию для взрывоопасных сред.
До заключения контракта у производителя желательно запросить технический паспорт, руководство по эксплуатации, чертежи, описание принципа работы, электрические схемы и сведения о комплектующих. Без технической документации идентифицировать оборудование и организовать испытания значительно сложнее.
Одежда, обувь и текстиль
Товары лёгкой промышленности также подлежат обязательному подтверждению соответствия. К ним относятся:
- Одежда.
- Обувь.
- Головные уборы.
- Нижнее бельё.
- Постельные принадлежности.
- Текстиль для дома.
- Кожгалантерейные изделия.
- Ковровые покрытия.
- Ткани и готовые текстильные изделия.
Для продукции лёгкой промышленности действует ТР ТС 017/2011. Перед выпуском в обращение такие товары проходят оценку соответствия, однако форма документа зависит от конкретного вида изделия. Для части продукции оформляется сертификат, для другой части — декларация.
При определении требований учитываются назначение товара, материал, непосредственный контакт с кожей и слой одежды. Например, требования к нижнему белью отличаются от требований к верхней одежде.
Детский текстиль рассматривается отдельно и обычно попадает под требования регламента о безопасности продукции для детей и подростков.
Косметика, средства гигиены и бытовая химия
Парфюмерно-косметическая продукция из Китая должна соответствовать требованиям ТР ТС 009/2011. В зависимости от вида товара может потребоваться декларация о соответствии или свидетельство о государственной регистрации.
К этой группе относятся:
- Кремы и сыворотки.
- Шампуни и бальзамы.
- Декоративная косметика.
- Средства для ухода за кожей.
- Средства для окрашивания волос.
- Парфюмерия.
- Средства для ухода за полостью рта.
- Детская косметика.
Государственная регистрация предусмотрена для отдельных категорий продукции, связанных с повышенными санитарно-гигиеническими требованиями. Роспотребнадзор указывает, что регистрации могут подлежать некоторые виды косметики, бытовой химии, средства гигиены, изделия для контакта с пищевой продукцией и отдельные товары детского ассортимента.
Китайский поставщик должен предоставить точный состав, назначение, способ применения, макет этикетки и документы производителя. Без сведений о составе определить требования и провести необходимые исследования невозможно.
Продукты питания и пищевая упаковка
При ввозе пищевой продукции проверяются состав, безопасность, срок годности, условия хранения и маркировка. Обязательное декларирование или государственная регистрация могут потребоваться для:
- Продуктов питания.
- Напитков.
- Пищевых добавок.
- Специализированного питания.
- Детского питания.
- Биологически активных добавок.
- Упаковки, контактирующей с пищевой продукцией.
- Кухонных изделий, предназначенных для контакта с продуктами.
Специализированная пищевая продукция и отдельные категории товаров подлежат государственной регистрации. Точный порядок зависит от вида товара и применимого технического регламента.
До отправки партии необходимо проверить русскоязычную маркировку. На упаковке должны быть указаны предусмотренные законодательством сведения о товаре, изготовителе, составе, сроке годности, условиях хранения и применении.
Мебель и предметы интерьера
Мебельная продукция, выпускаемая на рынок ЕАЭС, должна соответствовать установленным требованиям безопасности. Обязательная оценка может потребоваться для:
- Корпусной мебели.
- Столов и стульев.
- Кроватей.
- Диванов и кресел.
- Детской мебели.
- Офисной мебели.
- Мебели для учебных заведений.
- Мебели для предприятий общественного питания.
Форма подтверждения зависит от назначения товара. Требования к детской мебели и мебели для образовательных учреждений могут отличаться от требований к обычной бытовой мебели.
При импорте важно заранее согласовать с производителем материалы, покрытия, конструкцию, допустимые нагрузки и комплект технической документации.
Средства индивидуальной защиты
Обязательное подтверждение соответствия требуется для многих средств индивидуальной защиты:
- Защитных перчаток.
- Спецодежды.
- Защитной обуви.
- Касок.
- Респираторов.
- Страховочных систем.
- Защитных очков.
- Средств защиты органов слуха.
Форма документа зависит от класса риска и назначения изделия. Для продукции с более высокой степенью риска, как правило, предусмотрена более строгая процедура оценки.
Обычные хозяйственные перчатки и перчатки, заявленные как средство защиты от конкретных опасных факторов, могут оформляться по разным правилам. Поэтому особенно важно правильно указать назначение продукции в документах и маркировке.
Автокомпоненты и запасные части
Некоторые автомобильные детали и принадлежности должны подтверждать соответствие требованиям безопасности колёсных транспортных средств. Проверка может потребоваться для:
- Световых приборов.
- Тормозных компонентов.
- Ремней безопасности.
- Автомобильных стёкол.
- Шин.
- Колёсных дисков.
- Рулевых механизмов.
- Деталей подвески.
- Электрических компонентов автомобиля.
Не каждый болт, крепёжный элемент или декоративный аксессуар требует отдельного сертификата. Решение принимается после идентификации детали, определения её назначения и проверки кода ТН ВЭД.
Медицинские изделия и оборудование
Медицинское оборудование нельзя рассматривать как обычную бытовую электронику. Если изделие заявлено производителем для диагностики, лечения, профилактики заболеваний, реабилитации или медицинских исследований, для его обращения может потребоваться государственная регистрация.
Регистрация медицинских изделий проводится по специальным правилам и включает экспертизу безопасности, качества и эффективности. Росздравнадзор ведёт отдельные разделы, посвящённые государственной регистрации, ввозу образцов и регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
К медицинским изделиям могут относиться:
- Диагностические приборы.
- Медицинские мониторы.
- Лабораторное оборудование.
- Расходные медицинские материалы.
- Реабилитационное оборудование.
- Стоматологические изделия.
- Аппараты физиотерапии.
- Изделия для диагностики in vitro.
При этом медицинское оборудование с электрическими компонентами может дополнительно проверяться на соответствие требованиям электробезопасности и электромагнитной совместимости.
До закупки необходимо проверить, зарегистрирована ли конкретная модель и конкретный производитель. Документ, оформленный на похожее оборудование другой торговой марки, использовать для ввоза новой продукции нельзя.
Какая продукция может не подлежать обязательному подтверждению
Не все товары из Китая требуют сертификата или декларации. Для отдельных видов продукции может быть оформлено отказное письмо или отрицательное решение по заявке.
Такой документ подтверждает, что товар не входит в действующие перечни обязательной оценки соответствия. Однако отказное письмо не оформляется только на основании общего названия товара. Сначала проводится идентификация продукции и проверяется код ТН ВЭД.
Кроме того, отсутствие требования по сертификации не освобождает импортёра от соблюдения правил маркировки, защиты прав потребителей, таможенного оформления и других обязательных норм.
Кто может быть заявителем
Для оформления сертификата или декларации ЕАЭС заявителем обычно выступает зарегистрированное в государстве — члене ЕАЭС юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. Китайская фабрика, не имеющая представительства в ЕАЭС, не всегда может самостоятельно оформить документ, необходимый российскому импортёру.
При серийных поставках заявитель может действовать как уполномоченное изготовителем лицо. Для отдельной партии документ оформляется на основании контракта и товаросопроводительной документации.
Важно заранее определить, кто будет заявителем. Разрешительный документ связан не только с товаром и производителем, но и с указанной в нём организацией.
Какие документы нужно запросить у китайского поставщика
Комплект зависит от категории продукции, но чаще всего могут потребоваться:
- Описание товара.
- Технические характеристики.
- Состав и перечень материалов.
- Фотографии продукции.
- Паспорт изделия.
- Инструкция по эксплуатации.
- Чертежи и схемы.
- Сведения о производителе.
- Контракт и инвойс.
- Макет маркировки.
- Имеющиеся протоколы испытаний.
- Сертификат системы менеджмента производителя.
- Образцы продукции.
Документы, полученные от фабрики, необходимо проверить до оплаты и отправки основной партии. На практике производители могут присылать сертификаты, оформленные на другую компанию, модель или торговую марку.
Когда следует начинать оформление
Оптимально определить требования ещё до заключения договора с китайским производителем. Это позволяет:
- Оценить стоимость испытаний и оформления.
- Проверить возможность легального ввоза.
- Согласовать маркировку.
- Подготовить технические документы.
- Заказать и доставить образцы.
- Избежать задержки основной партии.
- Учесть расходы при расчёте себестоимости.
Если груз уже прибыл, а обязательного документа нет, таможенное оформление может затянуться. В отдельных случаях потребуется получать разрешение на ввоз образцов, проводить испытания или корректировать документы на поставку.
Основные ошибки импортёров
Одна из распространённых ошибок — полагаться на слова поставщика о наличии «международного сертификата». Документы, используемые в Китае, США или странах Европейского союза, не заменяют обязательное подтверждение соответствия требованиям ЕАЭС.
Также проблемы возникают, когда импортёр:
- Неправильно определяет код ТН ВЭД.
- Указывает слишком общее название товара.
- Не учитывает возрастную категорию.
- Не проверяет состав продукции.
- Использует документ другого производителя.
- Отправляет груз до завершения испытаний.
- Не согласовывает маркировку.
- Не проверяет область действия сертификата.
- Закупает продукцию, характеристики которой отличаются от испытанного образца.
Сертификат или декларация должны соответствовать фактически ввозимому товару. Несовпадение модели, состава, производителя или характеристик может стать основанием для отказа в выпуске продукции или прекращения действия разрешительного документа.
Как организовать сертификацию товара из Китая
Работу удобно разделить на несколько этапов:
- Получить от поставщика полное описание продукции.
- Определить код ТН ВЭД ЕАЭС.
- Установить применимые технические регламенты.
- Определить форму оценки соответствия.
- Подготовить документы производителя.
- Согласовать ввоз и передачу образцов.
- Провести лабораторные испытания.
- Оформить сертификат, зарегистрировать декларацию или получить другой необходимый документ.
- Подготовить русскоязычную маркировку.
- Проверить сведения в реестрах перед отправкой основной партии.
Информация о декларациях и сертификатах должна проверяться через официальные реестры. Росаккредитация предоставляет сервисы для регистрации деклараций и проверки сведений о документах.
Обязательная сертификация товаров из Китая — это не формальность, которую следует решать после прибытия груза. От правильно определённого кода ТН ВЭД, назначения продукции и применимого технического регламента зависят стоимость оформления, сроки поставки и возможность законной продажи товара.
Перед размещением заказа необходимо проверить требования к конкретной модели, получить техническую документацию от производителя и определить перечень разрешительных документов. Такой подход помогает избежать задержек на таможне, дополнительных испытаний, расходов на хранение и проблем при реализации продукции.
Компания ЧинГо поможет проверить товар до закупки, запросить документы у производителя, организовать доставку образцов, подготовить основную партию и провести её через необходимые этапы оформления. Оставьте заявку, чтобы заранее рассчитать условия поставки и заказать доставка медицинских товаров из китая с документами.
